바이오산업

3상 임상시험 3상 임상시험은 의학 신약개발 과정에서 삶을 변화시키는 치료법의 실질적인 가용성 사이의 결정적인 역할을 하면서 가장 중요한 위치를 차지합니다. 이번 포스팅에서는 3상 임상시험의 근본적인 과정과 방법, 특징, 직면한 과제에 대해 알아보겠습니다. 3상 임상시험 과정과 방법 3상 임상시험의 각 과정별 방법에 대해 알아보겠습니다. 1. 세심한 환자 선택 3상 시험에서는 새로운 치료법의 목표가 되는 질환으로 고통받는 … Read more

2상 임상시험 2상 임상시험은 1상 임상시험 이후 신약의 효과와 적절한 용량을 발견하는 시험입니다. 보다 더 체계적으로 실험을 수행하기 위해 2a상과 2b상으로 구분됩니다. 초기 단계인 2a상에서는 효력과 안전성의 초석을 다지고, 2b상에서는 이를 통계적으로 입증하여 최적의 치료법을 찾아냅니다. 이러한 접근은 새로운 치료법을 개발하고 환자들에게 안전하고 효과적인 치료를 제공하는 데 있어서 무궁무진한 가능성을 제공한다는 점에서 큰 의미가 있습니다. … Read more

1상 임상시험 1상 임상시험은 신약개발 단계에서의 핵심적인 첫 번째 단계로, 이 초기 단계에서 안전성과 내약 용량 범위를 정확하게 평가하여 약물의 안전성을 보장하고 의약품의 효과적인 개발을 위한 필수 과정입니다. 1상 임상시험의 목표는 의약품의 안전성과 약동학을 평가하는 것입니다. 1상 임상시험은 인간 대상에서 처음으로 의약품 후보물질을 시험하므로, 사람이 안전하게 투여할 수 있는 내약 용량 범위를 확인하는 것이 중요합니다. 이 … Read more

비임상시험의 주요 항목 4가지 비임상시험의 주요 항목 4가지에 대해서 살펴보겠습니다. 지난번 신약개발 과정 포스팅에서 간단히 알아보았었죠. 임상시험은 신약개발 단계에서 시간의 흐름에 따라 전임상시험(Preclinical Trials)과 임상시험(Clinical Trials)으로 나눌 수 있습니다. 그러나 임상시험 내에서도 전임상시험의 필요성이 있을 수 있기 때문에 현재는 임상과 비임상시험으로 구분합니다. 비임상시험(Non-clinical Trials)은 새로운 시험물질의 성질, 안전성, 독성, 효과, 생물학적 활성, 안정성 등을 평가하고 … Read more

제약산업에서 특허의 중요성 3가지 제약산업에서 특허의 중요성 3가지에 대해서 살펴보겠습니다. 제약산업은 기술집약 산업으로 기술의 권리화에 대한 전략과 활용에 따라 막대한 비용과 절차를 효율적으로 절감하고, 시장의 우위를 선점하고 막대한 기업의 이윤을 창출하는 가장 핵심적인 수단으로 특허를 활용하고 있습니다. 이번 포스팅에서는 특허의 역할과 기능을 살펴보며 중요성 3가지에 대해 알아보겠습니다. 특허의 중요성 1. 기술혁신 보호장치 제약산업에서 가장 큰 … Read more

신약개발 과정 신약개발 과정에 대해서 살펴보겠습니다. 신약을 발견하고 개발하기 위한 연구는 인간의 독창성과 더 나은 의료 서비스에 대한 끊임없는 추구의 증거입니다. 이는 과학적 혁신, 엄격한 테스트, 규제 승인, 그리고 현대에는 인공 지능의 힘까지 포괄하는 다각적인 연구로 발전하고 있습니다. 이번 포스팅에서는 바이오산업의 핵심인 신약개발에 대한 약물 분류, 글로벌 시장현황, 신약개발 전 과정, 전임상 및 임상 시험 … Read more

바이오시밀러 핫한 6가지 분야 바이오시밀러 핫한 6가지 분야에 대해서 살펴보겠습니다. 바이오시밀러는 매우 다양한 종류와 카테고리로 나눌 수 있으며, 이들은 의료 분야에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 그 중 혁신성과 경제성 등으로 기대를 모으고 있는 바이오시밀러 핫한 6가지 분야별 종류와 각각의 시장 현황을 살펴보겠습니다. 바이오시밀러란? 바이오시밀러란 “바이오학적 제제의 유사약”을 의미합니다. 이는 이미 승인된 원본 바이오의약품에 유사한 효능 … Read more

바이오의약품은 생명과 의약 2분야의 결합 바이오의약품 생명과 의약 2분야 결합 어떤 의미인지 알아보겠습니다.  바이오의약품은 “바이오”(Bio)와 “의약품”(Pharmaceutical)의 합성어로, 생물학적 원천에서 추출하거나 생산된 의약품을 지칭합니다. 현대 의학과 과학의 진보로 탄생한 혁신적인 의약품입니다. 생명과학과 공학의 결합으로 만들어진 이러한 약물은 다양한 질병과 장애를 치료하고 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 주로 단백질, 항체, 효소, 또는 다른 생물학적 분자로 구성되며, 생체 내에서 … Read more

비임상시험규정(GLP) 필요성 3가지 비임상시험규정(GLP) 필요성 3가지에 대해서 알아보겠습니다. 비임상시험규정은 의약품 개발 과정에서 안전성과 효과성, 연구와 데이터 신뢰성을 보장하고 보다 효과적으로 의약품을 공급하게 하기 위해 필요합니다. 신약개발 단계 GLP에 대해 자세히 살펴보겠습니다. 신약개발 단계 비임상시험규정 “GLP”란? 신약개발 단계에서 비임상시험규정 “GLP”는 연구와 시험 데이터의 품질을 보장하기 위한 중요한 원칙과 가이드라인입니다. 의약품 개발과 관련된 모든 단계에서 안전성, 효과성을 … Read more

21세기 제약바이오 산업 현황 21세기 제약바이오 산업 현황에 대해서 살펴보도록 하겠습니다. 제약바이오는 생명 과학과 바이오테크놀로지를 기반으로 하는 산업 분야로, 인간 및 동물 건강을 향상시키기 위한 의약품 및 의료 제품을 연구, 개발, 생산 및 유통하는 분야를 가리킵니다. 이 산업은 생명 과학, 분자 생물학, 유전학, 바이오화학 등의 과학적 원리와 최신 기술을 활용하여 다양한 질병의 치료, 예방 및 … Read more