기술과 행복 연구소
바이오 신약개발 리포트 쓸 때 신약개발의 전체 단계(기초연구 ~ 임상 4상)까지는 한 개의 신약을 개발하는 프로세스로서, 10년 정도의 시간과 1조원 정도의 비용이 들어간다. 여기서 말하는 신약 개발과정 전체는 first-in-class 수준의 바이오 신약을 말한다. 이 프로세스 전체를 직접 해 본 사람은 없으며 모두 부분적으로만 참여한다. 하지만 제네릭, 바이오시밀러, 개량신약 같은 분야에서는 이 시간과 비용이 크게 단축되기도 … Read more
비임상시험의 주요 항목 4가지 비임상시험의 주요 항목 4가지에 대해서 살펴보겠습니다. 지난번 신약개발 과정 포스팅에서 간단히 알아보았었죠. 임상시험은 신약개발 단계에서 시간의 흐름에 따라 전임상시험(Preclinical Trials)과 임상시험(Clinical Trials)으로 나눌 수 있습니다. 그러나 임상시험 내에서도 전임상시험의 필요성이 있을 수 있기 때문에 현재는 임상과 비임상시험으로 구분합니다. 비임상시험(Non-clinical Trials)은 새로운 시험물질의 성질, 안전성, 독성, 효과, 생물학적 활성, 안정성 등을 평가하고 … Read more
바이오시밀러 핫한 6가지 분야 바이오시밀러 핫한 6가지 분야에 대해서 살펴보겠습니다. 오리지널 바이오 신약 개발 비용이 천문학적으로(신약 1개가 상업화 될때까지 소요 기간은 약 10년~15년, 비용은 1조원 이상으로 추정) 늘어나면서, 바이오시밀러의 중요성 커지고 있습니다. 오리지널 신약의 개발비가 너무 비싸기 때문에, 이에 따라 약값은 몇 천만원~몇 십억원에 이르고 있습니다. 다행인 점은 바이오 신약의 약효가 확실하기 때문에 비싼 가격에도 … Read more